文献标题：Neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in resectable lung cancer
影响因子：176.079
文献链接：New England Journal of Medicine 2022 May 26;386(21):1973-1985；PMID: 35403841
研究单位：Johns Hopkins Kimmel Cancer Center，美国约翰霍普金斯大学癌症中心
药企：Bristol Myers Squibb
免疫抑制剂临床研究
因美纳药物开发解决方案
- 研究目的：探究纳武利尤单抗作为可切除非小细胞肺癌新辅助治疗方案的有效性
- 研究方法：前瞻性III期开放标签研究，纳入IB – IIIA期的可切除非小细胞肺癌患者，分别接受纳武利尤单抗联合铂类化疗或者仅铂类化疗作为新辅助治疗，主要研究终点为两组队列的无事件生存期和病理性完全缓解率；同时利用TSO500检测肿瘤样本中TMB水平并分析对治疗预后的影响
- 研究人群：358例可切除非小细胞肺癌患者，两组队列分别纳入179例
- 研究结果：
1. 接受纳武利尤单抗联合铂类化疗作为新辅助治疗的患者，与仅接受铂类化疗的患者相比，其中位无事件生存期显著长(mEFS 31.6m vs 20.8m, P=0.005)，同时接受免疫联合化疗的患者的病理性完全缓解率也显著增高 (24% vs 2.2%, P<0.001)；
2. 经TSO500检测，TMB-High (≥12.3 muts/Mb) 的患者有从联合治疗中更加获益的趋势 (此研究中TMB 12.3 muts/Mb的阈值对应FoundationOne的10 muts/Mb)
图1：经TSO500检测肿瘤样本中TMB，TMB-High (≥12.3 muts/Mb) 的患者有从联合治疗中更加获益的趋势
(此研究中TMB 12.3 muts/Mb的阈值对应FoundationOne的10 muts/Mb)