免疫抑制剂临床研究

因美纳药物开发解决方案

Neoadjuvant nivolumab plus chemotherapy in resectable lung cancer

文献标题:Cemiplimab in locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma: results from an open-label, phase 2, single-arm trial

影响因子:54.433

文献链接:The Lancet Oncology 21.2 (2020): 294-305;PMID: 31952975

研究单位:MD Anderson Cancer Center,美国MD安德森癌症中心

药企:Regeneron Pharmaceuticals

  • 研究目的:探究西米普利治疗局部晚期皮肤鳞状细胞癌的有效性和安全性
  • 研究方法:前瞻性单臂研究,纳入78例患者经西米普利治疗后基于RECIST v1.1分析客观应答率 (ORR) ,定义为经ICR评价为完全及部分缓解的患者比例;同时用TSO500检测患者TMB的水平并分析其与免疫治疗的相关性
  • 研究人群:78例皮肤鳞状细胞癌的患者
  • 研究结果:1. 在34例 (44%) 患者中观察到客观应答;2. 对西米普利治疗有应答的患者中其TMB水平显著高于无应答的患者

图1:接受西米普利治疗后,34例 (44%) 患者展现出客观应答,其中10例为完全缓解,24例为部分缓解 ;疾病控制率为79.5%

图2:对西米普利治疗有应答的患者中,其中位TMB水平显著高于无应答患者 (74 vs 29 muts/Mb);同时在治疗后疾病得到控制的患者中,其中位TMB水平显著高于未控制的患者 (100 vs 31 muts/Mb)