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TruSight Oncology Comprehensive IVD解决方案

大幅优化可操作的生物标志物内容

使用IVD配套CGP解决方案为您的实验室引入精准医疗

Two diverse female healthcare providers standing in an office hallway, one holding a tablet, having a discussion.

一次检测、
一份报告、
一个目标。

TruSight Oncology Comprehensive产品是体外诊断试剂盒，用于基于DNA和RNA的全景变异分析（CGP），将多次重复检测整合为一次检测。通过单次检测评估数百种现有和新兴生物标志物（包括泛癌伴随诊断），有资质的医疗保健专业人员能够获得包含切实可行结果的临床相关报告，从而有助于重新定义癌症患者的病情进展。

通过优化单次检测中的可操作生物标志物信息，了解该IVD检测如何帮助指导个性化医疗决策，从而借助精准医疗实现更佳的治疗效果。

缩略图

TruSight Oncology Comprehensive产品

主要特点和优势

主要特点和优势

获取500多个基因的突变信息，为患者匹配最佳的治疗方案。检测多类实体瘤的DNA和RNA变异以及基因组特征。

帮助指导关键决策

检测结果有助于根据临床指南做出治疗决策。内容物包括与药物标签、主要临床指南建议和临床试验相关的关键生物标志物。

提供内部检测

将数据保存在内部，避免因送检服务而丢失样本。从样本到结果的简化工作流程只需4至5天，有助于为当地更多患者提供服务。

保存活检样本

通过单次检测的全面基因组覆盖，尽可能地从每个样本中获得遗传学见解，从而大幅降低数量不足（QNS）问题的风险。

整合多个检测

只需一份易于解析的报告，即可获得全面的结果，无需等待数周才能获得单独检测的后续结果。利用NGS，通过单次检测即可解析不同类别的潜在变异。

大幅提高可操作性

覆盖癌症相关基因编码区的多种变异类型以及基因组特征。通过全面的检测，领先于不断扩展的指南和新的科学文献。

关键基因

TruSight Oncology Comprehensivea产品检测到的关键基因选择：

泛癌基因： BRAF NTRK1 NTRK2 NTRK3 RET

有意义的生物标志物基因
  乳腺癌 AKT1 BRCA1 BRCA2 ESR1 PALB2 PIK3CA PTEN  
  结直肠癌 KRAS NRAS POLD1 POLE        
  骨癌 ERG ETV1 ETV4 EWSR1 FEV FLI1 FUS HEY1
IDH1 NCOA2 PATZ1          
  肺癌 ALKb EGFR KRAS METb MTOR ROS1b    
  黑色素瘤 KIT NRAS ROS1b          
  卵巢癌 BRCA1 BRCA2            
  CNS APC ATRX CDKN2A CDKN2B CTNNB1 EGFR H3F3A HIST1H3B
HIST1H3C IDH1 IDH2 MYCN NF1 PTCH1 TERT TP53
SMO              
  前列腺癌 ATM ATR BARD1 BRCA1 BRCA2 BRIP1 CDK12 CHEK1
CHEK2 FANCA FANCL FGFR3 MLH1 MRE11 NBN PALB2
PTEN RAD51B RAD51C RAD51D RAD54L TACC3    
  甲状腺癌 TERT              
  子宫癌 BCOR BRCA2 ESR1 FOXO1 GREB1 NCOA1 NCOA2 NCOA3
NUTM2A NUTM2B PAX3 PAX7 POLE SMARCA4 TP53 YWHAE
ZC3H7B            
  1. TruSight Oncology Comprehensive产品还包含大量具有潜在临床意义的生物标志物基因。这些基因的临床意义基于科学文献证据、临床试验中的应用，或与其他组织学的标签和指南相关联（内容分析由Velsera Knowledgebase v8.20提供，2024年9月）。这些基因是对与当前药物标签或指南相关的具有临床意义的生物标志物基因的补充。
  2. 仅在美国版的 TSO Comprehensive 中检测小 DNA 变异。

从样本到报告的整个过程仅需4-5天

实施从样本到结果的一体化IVD解决方案，让您能够在本地生成准确的检测结果，并提高患者匹配靶向治疗或临床试验的机会。

步骤1：样本标本

与现有的反复检测方法相比，TruSight Oncology Comprehensive产品能够以更少的样本和更短的总时间提供更丰富的信息。

步骤2：DNA和RNA提取

TruSight Oncology Comprehensive产品可以使用从同一样本中同时提取的DNA或RNA作为起始材料。（提取试剂盒须单独购买）。

步骤3：文库制备

文库制备基于成熟的杂交捕获化学技术 ，利用生物素化的探针和链霉亲和素包被的磁珠从基于DNA和RNA的文库中纯化出选择的靶点。

Scientist starting sequencing run on NextSeq 550Dx Instrument

步骤4：从测序到临床报告

测试结果由专家策划的知识库提供支持，以一份精简的结果报告形式呈现。

全自动机载工作流程

  1. 测序
  2. 碱基读取和QC
  3. 变异检出
  4. 解读和最终报告：获得清晰易读的临床相关最终报告，准确识别可操作的突变，帮助制定治疗决策。
查看TSO Comprehensive报告示例

适应症伴随诊断系列正在开发中

TruSight Oncology Comprehensive产品作为伴随诊断检测。有关获批适应症的信息，请参见产品包装说明书。  因美纳已与制药公司合作，共同拓展更多适应症伴随诊断系列。

health leader innovating precision health
Side view of a female healthcare provider holding a tablet, looking at an elderly male patient while sitting on a couch.

全景变异分析电子书

了解一份活检，一次检测，一份报告如何改善患者治疗结果。

CGP的内在力量

  • 提供4-5天的周转时间，无需数周的外部送检时间
  • 利用集成的机载设计自动生成直观的报告
  • 使用经验证的IVD试剂，精简工作量
  • 自始至终控制原始样品和数据；当新的指南、药物或临床试验可用时，可重新分析数据
  • 在离患者较近的地点进行检测，提供便利
Female scientist, front side view, holding clear liquid in tube, recording data

相关资源

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精准医疗全面开启

在本视频中，医疗专家讨论了CGP检测如何大幅利用每个组织样本中现有的信息，并帮助支持精准医疗成为新的医护标准。

利用CGP聚焦癌症

深入了解CGP及其在识别各种肿瘤类型中具有潜在临床相关性的基因组变异方面的获益。

与专家对话

请联系因美纳代表，了解有关TruSight Oncology产品系列的更多信息，查找满足您需求的解决方案。

Reference

  1. Content analysis provided by Pierian Knowledgebase v8.5, February 2023.