TruSight Oncology Comprehensive
因美纳首款经美国FDA批准、可分销且支持泛癌种伴随诊断（CDx）的全景变异分析（CGP）IVD产品。
可用于体外诊断。
备案号：国械备20190416号、沪闵械备20220140
NextSeq 550Dx试剂盒
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产品在该区域是否可用
预期用途
NextSeq 550Dx v2.5高通量试剂盒（300循环）
Illumina NextSeq 550Dx v2.5高通量试剂盒（300循环）是一组用于在经验证的检测中对样本文库进行测序的试剂和耗材。该试剂盒适合与NextSeq 550Dx仪器和分析软件搭配使用。
NextSeq 550Dx v2.5高通量试剂盒（75循环）
Illumina NextSeq 550Dx v2.5高通量试剂盒（75循环）是一组用于在经验证的检测中对样本文库进行测序的试剂和耗材。该试剂盒适合与NextSeq 550Dx仪器和分析软件搭配使用。
NextSeq 550Dx基因测序仪
该产品基于边合成边测序技术，在临床上用于对来源于人体样本的人的脱氧核糖核酸(DNA)进行测序，以检测基因变化，这些基因变化可能导致存在疾病或易感性。该仪器在临床上仅限于与药品监督管理部门批准的体外诊断试剂以及软件配合使用，不用于人类全基因组的测序或从头测序。
供体外诊断使用
请联系因美纳代表，了解区域供应情况。
规格
| 手动操作时间 | 10分钟 |
|---|---|
| 系统 | NextSeq 550Dx仪器 |
| 核酸类型 | DNA |
| 试剂类型 | 双端测序, 簇生成, 边合成边测序, 单端测序 |
| 物种 | 任意 |
| 技术 | Illumina测序 |
需要的产品
还需要使用经验证的文库制备解决方案：
- Illumina DNA Prep with Enrichment Dx 试剂盒 (IDPE Dx)
- TruSight Oncology Comprehensive (EU)
- VeriSeq NIPT Solution v2
- 用户或第三方验证的其他文库制备解决方案s
NextSeq 550Dx的可选DRAGEN本地服务器为IDPE Dx生成的文库提供测序运行设置、FASTQ文件以及生殖系和体细胞二级分析。
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结果
试剂 (7)
CN NextSeq™ 550Dx 高通量试剂盒，75 循环/套（备案号：沪闵械备20220140）
20064341
包括一个高通量流动槽、一个缓冲液卡盒和一个包含簇和测序试剂的试剂卡盒，支持在NextSeq 550Dx基因测序仪上完成一次75循环的运行。所有产品已针对体外诊断测序完成注册。
CN NextSeq™ 550Dx 高通量试剂盒，150循环/套（备案号：沪闵械备20220140）
20064343
包括一个高通量流动槽、一个缓冲液卡盒和一个包含簇和测序试剂的试剂卡盒，支持在NextSeq 550Dx基因测序仪上完成一次150循环的运行。所有产品已针对体外诊断测序完成注册。
CN NextSeq™ 550Dx 高通量试剂盒， 300循环/套（备案号：沪闵械备20220140）
20064344
包括一个高通量流动槽、一个缓冲液卡盒和一个包含簇和测序试剂的试剂卡盒，支持在NextSeq 550Dx基因测序仪上完成一300循环的运行。所有产品已针对体外诊断测序完成注册。
CN NextSeq™ 550Dx 中通量试剂盒，150循环/套（备案号：沪闵械备20220140）
20064345
包括一个中通量流动槽、一个缓冲液卡盒和一个包含簇和测序试剂的试剂卡盒，支持在NextSeq 550Dx基因测序仪上完成一次150循环的运行。所有产品已针对体外诊断测序完成注册。
CN NextSeq™ 550Dx 中通量试剂盒，300循环/套（备案号：沪闵械备20220140）
20064346
包括一个中通量流动槽、一个缓冲液卡盒和一个包含簇和测序试剂的试剂卡盒，支持在NextSeq 550Dx基因测序仪上完成一300循环的运行。所有产品已针对体外诊断测序完成注册。
NextSeq 550Dx v2.5高通量试剂盒 (75循环) IVD（备案号：国械备20190416号）
20028870
包括一个高通量流动槽、一个缓冲液卡盒和一个包含簇和测序试剂的试剂卡盒，支持在NextSeq 550Dx基因测序仪上完成一次75循环的运行。所有产品已针对体外诊断测序完成注册。
List Price:
Discounts:
NextSeq 550Dx v2.5高通量试剂盒 (300循环) IVD（备案号：国械备20190416号）
20028871
包括一个高通量流动槽、一个缓冲液卡盒和一个包含簇和测序试剂的试剂卡盒，支持在NextSeq 550Dx基因测序仪上完成一次300循环的运行。所有产品已针对体外诊断测序完成注册。
List Price:
Discounts:
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FAQs
每个试剂盒包含三个即用型卡盒，其中包含在平台上测序所需的所有组件（试剂、流动槽、缓冲液）。
TruSight Oncology Comprehensive（EU）经过验证，可与NextSeq 550Dx试剂在NextSeq 550Dx测序仪上配合使用。
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx可与用户自备的探针panel配合使用，生成DNA文库，该文库可使用NextSeq 550Dx试剂盒在仪器的诊断模式下进行测序。机载 Local Run Manager Generate FASTQ Dx 模块提供测序运行设置和 FASTQ 文件。NextSeq 550Dx的可选DRAGEN服务器提供测序运行设置、FASTQ文件以及生殖系和体细胞二级分析。
NextSeq 550Dx v2.5高通量试剂盒（300循环）规格：读长：2 × 150 bp；簇通过过滤（每个流动槽）：4亿；最大输出：120 Gb；运行时间： < 25 hr; data quality (Q30): >75%.
NextSeq 550Dx v2.5高通量试剂盒（75循环）规格：读长：1 × 75 bp；簇通过过滤（每个流动槽）：4亿；最大输出：30 Gb；运行时间： < 11 hr; data quality (Q30): >80%.
了解更多。
NextSeq 550Dx测序仪是经FDA批准和CE认证的IVD高通量测序仪，提供诊断和研究模式。NextSeq 550测序仪仅供研究使用（RUO）。 NextSeq 550Dx测序仪仅支持体外诊断（IVD）检测。NextSeq 550Dx试剂盒与Dx测序仪上的诊断和研究模式兼容，但与RUO系统不兼容。
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结果
Illumina DNA Prep with Enrichment
适用于广泛应用的完整靶向重测序解决方案，具有快速、集成的工作流程以及定制和固定富集panel选项。
TruSight Oncology Comprehensive（EU）
一款CE认证的IVD套状解决方案，适用于多种实体瘤类型的DNA和RNA变体（外加MSI和TMB）全面基因组图谱分析（CGP）。
NextSeq 550Dx试剂盒备案凭证
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