在NextSeq 550Dx上以诊断模式使用时，Illumina DNA Prep with Enrichment Dx支持用户使用符合规格的自备探针panel，包括不同大小的固定和定制panel。
NextSeq 550Dx仪器的应用和方法
支持IVD检测和临床研究
在一台仪器上进行测序和芯片扫描，开展和开发诊断检测，推动临床研究应用
关键诊断应用
文库制备
Illumina DNA Prep with Enrichment Dx
用于体外诊断（IVD）靶向测序应用的文库制备和富集解决方案，受FDA监管且符合IVDR要求。
测序
NextSeq 550Dx高通量试剂盒 v2.5（300循环）
测序试剂为体外诊断（IVD）检测提供了简化的工作流程和高数据质量。
分析
集成机载解决方案，可供创建测序运行、监测运行状态、分析测序数据和查看结果使用。
用于NextSeq 550Dx*的Illumina DNA Prep with Enrichment Dx应用程序和DRAGEN服务器
DRAGEN服务器包含集成的现场可编程门阵列（FPGA）芯片，搭配NextSeq 550Dx可实现准确、超快速的新一代测序（NGS）二级数据分析，还提供了一个用于Illumina DNA Prep with Enrichment Dx的专用分析模块。
*仅在部分国家/地区提供。
VeriSeq NIPT Solution v2可检测非整倍体21、18和13、罕见常染色体非整倍体、性染色体非整倍体，以及所有常染色体的部分重复和缺失≥7 Mb，作为NextSeq 550Dx仪器上临床产前筛查解决方案运行的一部分。
文库制备
全面的实验室NIPT IVD解决方案，包括试剂、仪器和软件，可在26小时内获得准确的非整倍体筛查结果。
测序
NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（75个循环）
测序试剂为体外诊断（IVD）检测提供了简化的工作流程和高数据质量。
分析
VeriSeq Assay Software v2
VeriSeq Onsite Server v2上预装了集成的仪器内数据分析解决方案。
TruSight Oncology Comprehensive（EU）是一种CE认证的IVD综合基因组图谱分析（CGP）检测，可用于分析多种癌症类型的多种DNA和RNA变异以及TMB和MSI等生物标志物特征。TruSight Oncology Comprehensive（EU）适用于NextSeq 550Dx仪器，将多种生物标志物整合到单次检测中，通过可操作、易于解读的结果实现靶向治疗和临床试验。
文库制备
TruSight Oncology Comprehensive（EU）
首个获得CE认证的IVD试剂盒解决方案，可用于多种实体瘤类型的DNA和RNA变异以及MSI和TMB的全景基因组图谱分析（CGP）。
测序
NextSeq 550Dx High Output Reagent Kit v2.5（300个循环）
测序试剂为体外诊断（IVD）检测提供了简化的工作流程和高数据质量。
分析
Local Run Manager TruSight Oncology Comprehensive（EU）分析模块（机载软件）
关键临床研究应用（研究模式下）
TruSight Tumor 170工作流程涵盖了170个与常见实体瘤相关的基因。它能够同时分析DNA和RNA，涵盖广泛的基因和变异类型。
制备
靶向来自同一FFPE肿瘤样本的DNA和RNA变异的全面检测。
此分析方法靶向多种变异类型，包括肿瘤突变负荷（TMB）和微卫星不稳定性（MSI），即使是低质量样本同样适用。
测序
NextSeq 500/550 v2.5 Reagent Kit
即用型试剂盒包括试剂夹盒、流动槽和缓冲液。提供多种测序输出和读长选项。
分析
TruSight Tumor 170 BaseSpace app
Analysis of reads from DNA and RNA libraries prepared using the TruSight Tumor 170 panel.
研究基因组的蛋白编码区域，从而揭示对疾病和群体健康的遗传影响。
制备
低成本外显子组测序解决方案，可在广泛的read深度范围内提供出色的靶标覆盖度。
测序
NextSeq 500/550 v2.5 Reagent Kit
即用型试剂盒包括试剂夹盒、流动槽和缓冲液。提供多种测序输出和读长选项。
分析
以高分析灵敏度和特异性全面靶向外显子中的疾病相关区域。
制备
以高分析灵敏度和特异性靶向外显子中疾病相关区域的全面测序研究panel。
测序
即用型试剂盒包括试剂夹盒、流动槽和缓冲液。提供多种测序输出和读长选项。
分析
NextSeq 550Dx仪器的预期用途
美国：
NextSeq 550Dx仪器用于在体外（IVD）诊断检测中对提取自外周全血或福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织的人基因组DNA的DNA文库进行靶向测序。NextSeq 550Dx仪器不适用于全基因组或从头测序。NextSeq 550Dx仪器应配合经过特定的注册、认证或批准的体外诊断试剂和分析软件使用。
欧盟：
NextSeq 550Dx仪器适合在体外诊断检测中用于DNA文库测序。NextSeq 550Dx仪器应配合经过特定的注册、认证或批准的体外诊断试剂和分析软件使用。