NextSeq 550Dx仪器的应用和方法

支持IVD检测和临床研究

在一台仪器上进行测序和芯片扫描,开展和开发诊断检测,推动临床研究应用

NovaSeq 550Dx flow cell

关键诊断应用

在NextSeq 550Dx上以诊断模式使用时,Illumina DNA Prep with Enrichment Dx支持用户使用符合规格的自备探针panel,包括不同大小的固定和定制panel。

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VeriSeq NIPT Solution v2可检测非整倍体21、18和13、罕见常染色体非整倍体、性染色体非整倍体,以及所有常染色体的部分重复和缺失≥7 Mb,作为NextSeq 550Dx仪器上临床产前筛查解决方案运行的一部分。

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VeriSeq Assay Software v2

VeriSeq Onsite Server v2上预装了集成的仪器内数据分析解决方案。

TruSight Oncology Comprehensive(EU)是一种CE认证的IVD综合基因组图谱分析(CGP)检测,可用于分析多种癌症类型的多种DNA和RNA变异以及TMB和MSI等生物标志物特征。TruSight Oncology Comprehensive(EU)适用于NextSeq 550Dx仪器,将多种生物标志物整合到单次检测中,通过可操作、易于解读的结果实现靶向治疗和临床试验。

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Local Run Manager TruSight Oncology Comprehensive(EU)分析模块(机载软件)

关键临床研究应用(研究模式下)

TruSight Tumor 170工作流程涵盖了170个与常见实体瘤相关的基因。它能够同时分析DNA和RNA,涵盖广泛的基因和变异类型。

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研究基因组的蛋白编码区域,从而揭示对疾病和群体健康的遗传影响。

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以高分析灵敏度和特异性全面靶向外显子中的疾病相关区域。

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NextSeq 550Dx仪器的预期用途

美国:

NextSeq 550Dx仪器用于在体外(IVD)诊断检测中对提取自外周全血或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织的人基因组DNA的DNA文库进行靶向测序。NextSeq 550Dx仪器不适用于全基因组或从头测序。NextSeq 550Dx仪器应配合经过特定的注册、认证或批准的体外诊断试剂和分析软件使用

欧盟:

NextSeq 550Dx仪器适合在体外诊断检测中用于DNA文库测序。NextSeq 550Dx仪器应配合经过特定的注册、认证或批准的体外诊断试剂和分析软件使用。