TruSight Oncology IVD Solutions
TruSight Oncology Comprehensive (EU)
使用CE认证体外诊断试剂盒式CGP解决方案为您的实验室解锁精准医疗
一次检测、一份报告、一个目标
TruSight Oncology Comprehensive（EU）是首个CE认证的体外诊断试剂盒，用于基于DNA和RNA的全景变异分析，将多次重复检测整合为一次检测。借助评估数百种现有和新兴生物标志物的单次检测，您现在可以获得一份具有可行性结果的临床相关报告，以帮助重新定义癌症患者的病情进展。
主要优势：
生成患者样本的变异全景谱图
检测DNA变异、RNA变异和基因组特征（如TMB和MSI），适用于多种实体瘤类型。生成患者肿瘤变异全景谱图，根据临床指南为治疗决策提供支持。
启用靶向治疗和临床试验
内容包括与药物标签、ESMO推荐和针对多种实体瘤类型的临床试验相关的关键生物标志物。检测结果有助于根据临床指南做出治疗决策。
为您的机构提供检测
为机构提供精准肿瘤学信息，将数据保存在内部，避免因送检服务而丢失样本。内部进行CGP检测有望帮助您的实验室更清楚地了解更多您提供的病例的情况。
每个测试背后都有一个患者
TruSight Oncology Comprehensive（EU）给予了癌症患者和医疗保健人员帮助解锁治疗方案的能力，并为患者提供有前景的基因组匹配治疗方案。了解此IVD检测如何帮助您在做出可能改善患者病情的治疗决定时掌握主动权。
观看视频节省活检样本&整合生物标志物检测
TruSight Oncology Comprehensive（EU）在4-5天内即可生成一份可用报告，内含500多个基因信息。传统检测通常需要单独的各项检测和数周时间才能得到少量生物标志物报告。
大幅提高检测可用变异的能力
TruSight Oncology Comprehensive（EU）覆盖了多种与癌症相关的大型panel中编码区DNA和RNA变异类型，以及基因组特征（如TMB和MSI）。小型panel覆盖的基因和编码序列更少，并且可能错过可操作变异。
关键生物标志物
TruSight Oncology Comprehensive（EU）检测的关键生物标志物包括：
泛癌生物标志物：
BRAF NTRK1 NTRK2 NTRK3 RET MSI TMB
 乳腺癌 乳房 |
BRCA1 | BRCA2 | ERBB2 | ESR1 | PALB2 | PIK3CA | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
 结直肠 |
ERBB2 | KRAS | NRAS | ||||||||
 骨 |
EGFR | ERG | ETV1 | ETV4 | EWSR1 | FEV | FLI1 | FUS | H3F3A | HEY1 | IDH1 |
| MDM2 | NCOA2 | SMARCB1 | |||||||||
 肺 |
ALK | EGFR | ERBB2 | KRAS | MET | NUTM1 | ROS1 | ||||
 黑色素 |
KIT | NRAS | ROS1 | ||||||||
 卵巢 |
BRCA1 | BRCA2 | FOXL2 | ||||||||
 中枢神经系统 |
APC | ATRX | CDKN2A | CDKN2B | EGFR | H3F3A | HIST1H3B | HIST1H3C | IDH1 | IDH2 | MYCN |
| PTCH1 | RELA | TERT | TP53 | ||||||||
 前列腺 |
AR | ATM | BARD1 | BRCA1 | BRCA2 | BRIP1 | CDK12 | CHEK1 | CHEK2 | FANCL | FGFR2 |
| FGFR3 | PALB2 | PTEN | RAD51B | RAD51C | RAD51D | RAD54L | |||||
 甲状腺 |
HRAS | KRAS | NRAS | TERT | |||||||
 子宫 |
BRCA2 | EPC1 | ERBB2 | ESR1 | FOXO1 | GREB1 | JAZF1 | NCOA2 | NCOA3 | NUTM2A | NUTM2B |
| PAX3 | PAX7 | PHF1 | POLE | SMARCA4 | SUZ12 | TP53 | YWHAE | ||||
 其他实体肿瘤 |
ALK | APC | ARID1A | ASPSCR1 | ATF1 | ATIC | BAP1 | BCOR | BRCA1 | BRCA2 | CAMTA1 |
| CARS | CCNB3 | CDK4 | CDKN2A | CIC | CITED2 | CLTC | COL1A1 | COL6A3 | CREB1 | CREB3L1 | |
| CREB3L2 | CSF1 | CTNNB1 | DDIT3 | DDX3X | DNAJB1 | DUX4 | EED | EGFR | ERBB2 | ERG | |
| ETV1 | ETV4 | ETV6 | EWSR1 | FEV | FGFR2 | FGFR3 | FLI1 | FOXL2 | FOXO1 | FOXO4 | |
| FUS | GLI1 | HEY1 | HGF | HMGA2 | IDH1 | KRAS | LEUTX | MAML3 | MDM2 | MYB | |
| MYOD1 | NAB2 | NCOA2 | NF1 | NFATC2 | NFIB | NR4A3 | NRAS | NUTMI | NUTM2A | NUTM2B | |
| PALB2 | PATZ1 | PAX3 | PAX7 | PDGFB | PDGFRA | PRKACA | PRKD1 | RANBP2 | ROS1 | SDHA | |
| SDHB | SDHC | SDHD | SMARCB1 | SS18 | SSX1 | SSX2 | SSX4 | STAT6 | SUZ12 | TAF15 | |
| TCF12 | TERT | TFE3 | TFEB | TFG | TP53 | TPM3 | TPM4 | TRAF7 | TSPAN31 | VGLL2 | |
| WT1 | WWTR1 | YAP1 | YWHAE | ZC3H7B |
本表中列出的基因代表了面板中所有基因的一个子集，包括与当前药物标签或指南相关的具有临床意义的生物标志物的基因。如需完整的基因列表，请参阅产品数据表或包装说明书。内容分析由Pierian提供，基于IVD软件Knowledge Base v8.5(2023年2月)。
从样本到报告的整个过程仅需4到5天
基于可轻松实施的CE认证IVD从样本到结果一站式解决方案快速、准确地生成检测结果。
全自动测序和数据分析
TruSight Oncology Comprehensive（EU）：询价
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- 只需4-5天的周转时间，远低于两星期甚至更长的外部送检时间。
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- 如果您实验室的年检测样本量超过300份，则与外部送检相比，我们的检测成本更低
- 自始至终控制原始样品和数据；当新的指南、药物或临床试验可用时，可重新分析数据。
- 使用经验证的IVD试剂，减少工作量。
- 在离患者较近的地点进行检测，提供便利
听听我们专家的见解
关于精准医疗
在这段教育视频中，我们的医疗专家讨论了癌症治疗的演变，以及通过全景变异分析检测，精准医疗将如何成为新的护理标准。
关于TruSight Oncology Comprehensive（EU）
我们的医生、科学家和产品开发专家讨论了这一全新的全景变异分析检测如何提供广泛的内容，以涵盖关键生物标志物，为癌症患者的治疗选择决策提供有效信息。
全面的引导计划
提供全面的支持计划，可用于加快实施和认证，确保顺利完成整合。该计划提供实验室培训，包括湿实验室指导和运行评估、验证方案和工作日全天候技术支持。
引导计划，可加快检测确认
实验室培训，包括湿实验室指导和运行评估
培训认证
提供验证方案
因美纳分享教育和营销资产的VIP门户
工作日全天候技术支持
适应症伴随诊断系列正在开发中
TruSight Oncology Comprehensive（EU）目前已指定为伴随诊断检测，可用于识别NTRK1、NTRK2或NTRK3基因融合呈阳性的实体瘤癌症患者，让他们能够根据已获批准的适应症范围接受Vitrakvi®（拉罗替尼）治疗。
TruSight Oncology Comprehensive的内容将随着新发现而不断发展更新。Illumina已与多家知名制药公司合作，共同拓展适应症伴随诊断系列。
适应症伴随诊断系列正在开发中
HER2 RET EGFR ROS-1 HRD HRAS MSI 其他
所有伴随诊断检测目前都处于开发中。各伴随诊断检测的可用性取决于是否获得相应的监管批准、时间线变动和地理位置变动。
专题新闻
因美纳与Bristol Myers Squibb、Kura Oncology、Myriad Genetics和Merck达成合作
Illumina支持在比利时晚期癌症患者中评估CGP的应用潜力
因美纳与默沙东就识别癌症突变的伴随诊断及科研检测产品达成合作
因美纳和勃林格殷格翰达成伴随诊断合作
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TruSight Oncology Comprehensive (EU)资料包
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关键意见领袖讨论CGP
全球各地的医疗保健专家讨论了CGP如何在病理学实验室操作中提高效率，以及如何增加发现可操作生物标志物的可能性。
参考文献
- 内容分析由PierianDx知识库v6.5提供（2021年9月）