Illumina Advantage大规模测序产品提供最高级的服务和支持,以保证临床实验室的成功运转。使这些实验室更高效,Illumina Advantage特点:
这些特点使临床实验室能够减少重新验证试剂和方案的频率和成本。
许多临床实验室遵照严格的分析再验证程序以保证不同批次试剂性能一致。Illumina Advantage大规模测序产品通过发送同一批次试剂减少实验室在这方面的成本,且避免了批次间的差异。
Illumina Advantage专用供应链经理为每次发货调整试剂生产以保证发送同一批次试剂。发送同一批次试剂也可以提高溯源性和实验室对各个环节的跟踪需求。
比较Advantage产品和Standard研究产品的特点。
重要特点比较 | Standard | Advantage |
---|---|---|
发送同一批次试剂 | ||
试剂盒批次测试 | ||
保质期 | 三个月 | 六个月 |
先进的变动通知 | 六个月 | |
检验报告 | ||
生产符合ISO 13485 |
Illumina Advantage专用供应链经理保证Advantage试剂盒中的每个组分被生产出来且与试剂盒其他组分一同进行质量检验。Advantage试剂盒及其组分被认为是一个单元,所以每批试剂盒的组分来自同一个批次。这种整合检验评价试剂盒的组分如何一起以及各自发挥作用。
Advantage试剂具有保质期明显长于标准产品的特点,允许临床实验室在很长时间内使用同一批次产品,而没有产品过期的风险。
Advantage试剂的保质期最少为六个月,令实验室能够根据当前检测需要使用试剂。
在Advantage项目中,Advantage产品发生的任何重大改变,Illumina提前六个月通知实验室。在这六个月中,新产品和之前的版本同时可用。预先变动通知为实验室所要求的检测一致性提供了高操作稳定性。
每个Advantage产品由Illumina质量保证部门签发检验报告,以证明产品符合检验规程和质量标准。属于管理或控制人体期望的实验室能够使用验证报告以符合质控活动。