MiSeqDx仪器产品和服务

IVD工作流程和临床研究解决方案

基于NGS的IVD试剂盒可在多种应用中实现临床诊断、检测开发和临床研究

MiSeq Dx reagents

特色IVD产品(Dx模式)

TruSight Cystic Fibrosis

FDA批准、CE认证的体外诊断(IVD)新一代测序检测可在一种产品中方便地进行两次囊性纤维化检测。

MiSeqDx Reagent Kit v3

经验证的、经FDA批准和CE认证的IVD测序试剂盒,能提供比之前版本更高的质量分值。

特色临床研究产品(RUO模式)

Pillar® oncoReveal™ Myeloid Panel

一种涉及58个基因且涵盖DNA/RNA组合内容的泛癌panel,利用单管SLIMamp™工作流程实现快速的文库制备并缩短周转时间。

自动化选项

软件和信息技术解决方案

仪器服务和培训

MiSeqDx仪器的预期用途

美国:

在仪器上进行体外诊断(IVD)检测时,MiSeqDx仪器用于对从外周全血、福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织或胚胎性组织提取的人基因组DNA的DNA文库进行靶向测序。MiSeqDx仪器不适用于全基因组或从头测序。MiSeqDx仪器应配合经注册、备案、批准或经承认的IVD试剂和分析软件使用。

欧盟/其他:

在进行体外诊断(IVD)检测时,MiSeqDx仪器用于对从外周全血或福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织提取的人基因组DNA的DNA文库进行靶向测序。MiSeqDx仪器不适用于全基因组或从头测序。MiSeqDx仪器应配合经注册、备案、批准或经承认的IVD试剂和分析软件使用。