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MiSeqDx Reagent Kit v3

经验证的、经FDA批准和CE认证的IVD测序试剂盒，能提供比之前版本更高的质量分值。

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概述

MiSeqDx Reagent Kit v3包含用于测序文库（针对经验证的检测制备）的一次性试剂和耗材。为了帮助实验室符合质量要求，确保在监管环境中的操作稳定性，该试剂盒提供： 

  • 单批次发货 

  • 集成的组件和试剂盒批次测试 

  • 检验报告

  • 预先变动通知

由边合成边测序（SBS）化学技术进行改进

与之前版本相比，MiSeqDx Reagent Kit v3可提供更高的簇密度、读长和质量分值。

合规性

MiSeqDx Reagent Kit v3是经FDA批准的I类和CE认证的体外诊断（IVD）测序试剂盒，带有分析证书，实验室可以使用该试剂盒来满足监管验收活动。 

尽可能地减少重新验证

单批次发货降低了批次间变异性的可能性，大幅降低了再验证成本，提高了可追溯性，并可支持实验室跟踪需求。

质量保证

这款试剂盒的生产条件符合药品生产质量管理规范（GMP），并对单独的组件和试剂盒批次进行了测试来确保其高质量。

预期用途

Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3是一组用于在经验证的检测中对样本文库进行测序的试剂和耗材。Illumina MiSeqDx Reagent Kit v3用于配合MiSeqDx仪器和分析软件使用。

  

供体外诊断使用

请联系因美纳代表，了解区域供应情况。

规格

分析时间 28小时
手动操作时间 10分钟
系统 MiSeqDx
核酸类型 DNA
物种 人
技术 Illumina测序

需要的产品

适用于MiSeqDx仪器。需要使用经验证的文库制备解决方案。  
/ 结果

应用

MiSeqDx Reagent Kit v3供临床实验室在MiSeqDx仪器上进行体外诊断检测和分析开发。 

工作流程示例

1
文库制备
2
测序
3
分析

相关应用和方法

IVD检测开发

在MiSeqDx仪器上开发您自己的IVD检测。

分子诊断

因美纳为临床实验室提供了基于新一代测序的分子诊断方案。

文档

产品资料
支持文档

图

MiSeqDx Reagent Kit v3性能参数*

读段长度 通过过滤的read数 碱基＞Q30 最大数据产量 整体准确性 整体可重复性
2 × 150 bp ＞1500万 ≥ 80% > 5 Gb ≥ 99.66% ≥ 99.70%

 

*请参阅MiSeqDx仪器规格表，了解达到所需准确性和重现性水平所需的最低运行要求。

MiSeqDx Reagent Kit v3

20037124

包含一个流动槽和一个预装卡盒，其中包含簇生成试剂和测序试剂，可在MiSeqDx系统上支持一次样本文库运行。

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常见问题解答

MiSeqDx Reagent Kit v3经验证可用于TruSight Cystic Fibrosis 。MiSeqDx Reagent Kit v3是这些检测所需的产品，单独出售。

MiSeqDx仪器经过FDA批准和CE认证，提供诊断和研究模式。MiSeq系统仅供研究使用。 体外诊断（IVD）检测仅在MiSeqDx仪器上受支持。 
/ 结果

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