无创产筛(NIPT)-临床实验室专栏
产前筛查的前沿
如果您的实验室有意提供无创产前检测（NIPT），我们有2个产品系列：一个内部方案和一个实验室外部方案。对于那些希望在内部引入软件方案的实验室来说，VeriSeq NIPT Analysis Software（16个样本）是经过欧盟CE认证的体外诊断产品，在部分欧盟国家可提供。对于那些希望在产品组合中提供NIPT，但需要将样本送到Illumina CLIA实验室来处理的实验室来说，verifi Prenatal Test是一个很好的选择。
这个过程如何开展
我们的verifi NIPT服务无缝连接整个过程 – 从样本到答案。
申请检测/签署知情同意书，并获得血液样本。
将血液样本和检测申请表送回实验室。
实验室处理和分析样本。
实验室报告检测结果。
FAQ
verifi检测筛查21、18和13三体。还有一个性染色体非整倍体（X单体、XXX、XXY、XYY）、胎儿性别（XX或XY）和特定微缺失的选项（鉴于某些检测结果将受限于当地政府的法规约束，例如中国大陆禁止非医学许可的胎儿性别检测，这类结果将不会常规提供，请咨询您的产科医生）。
检测报告将包含21、18和13号染色体的三种可能结果中的一种：“未检测到非整倍体”、“检测到非整倍体”，或“疑似非整倍体（临界值）”。
- “未检测到非整倍体” – 此结果让人放心，但不能保证不患病。
- “检测到非整倍体” – 此结果表明胎儿患病的风险增高。不过，结果也有可能不反映胎儿的染色体。
- “疑似非整倍体（临界值）” – 此结果表明，尽管胎儿非整倍体的风险比“未检测到非整倍体”要高，但假阳性的机会比“检测到非整倍体”结果略高。
对于单胎妊娠，性染色体的结果可在需要时报告。如果没有性染色体非整倍体，报告将显示XX或XY的状态。医疗保健专业人士和患者将决定是否将胎儿性别信息透露给患者。性别检测项目受限于一些国家的政府法规约束，例如中国大陆禁止非医学许可的胎儿性别检测，因此性染色体结果将不会常规提供，医生或患者均不可获得非医学需求的胎儿性别结果，相应法规要求请咨询您的产科医生。
资料
- Practice Bulletin No. 163: Screening for Fetal Aneuploidy. Obstet Gynecol. 2016;127(5):979-981.
verifi Prenatal Test（verifi 产前检测）是由Illumina的全资子公司Verinata Health公司开发的，其性能特点由该公司确定。VHI的实验室经过CAP认证和临床实验室改进修正案（CLIA）认证，具有开展高度复杂的临床实验室检测的资格。它尚未经过美国食品和药物管理局的批准和认证。